Der Prozess des Mappings mit eXtabo: Ihre Lösung für zuverlässige Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachung im Lager und beim Transport

INNOVATIVE ÜBERWACHUNGSSYSTEME FÜR LAGER UND TRANSPORT

Mit den steigenden Anforderungen an die Überwachung von Temperatur und Feuchtigkeit sowohl im Lager als auch während des Transports werden komplexe Systeme immer entscheidender. Ein unzureichendes Monitoring kann zu erheblichen Verlusten und Qualitätsproblemen führen. Unsere innovativen Überwachungssysteme bieten eine wirkungsvolle und leicht integrierbare Lösung, um solche Risiken zu minimieren.

NAHTLOSE INTEGRATION IN IHRE PROZESSE

Qualitätsmanagement - Pharma-Dokumentation vom Experten

eXtabo bietet maßgeschneiderte Lösungen, die sich nahtlos in bestehende Logistik- und Lagerprozesse integrieren lassen. Unser erfahrenes Team unterstützt Sie dabei, die optimalen Systeme zu implementieren, um die Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten.

Maximale Effizienz ohne Kompromisse – Ihre Lösung mit eXtabo!

  • Selfmade: Das Selfmade-Paket ermöglicht es Ihnen, das Mapping selbstständig durchzuführen, indem Sie die erforderlichen Datenlogger und Anweisungen erhalten. 
  • Light: Das Light-Paket bietet eine Kombination aus Selbstbedienung und Unterstützung durch eXtabo, um den Mapping-Prozess zu erleichtern. 
  • Full-Service: Beim Full-Service-Paket übernimmt eXtabo den gesamten Mapping-Prozess, einschließlich der Installation der Datenlogger und der Erstellung des Berichts. 
Pharma-Dokumentation und Beratung zum Qualitätsmanagement

Integration ins Qualitätsmanagement

Vorteile von Echtzeitüberwachung

Die Integration von Temperatur- und Feuchtigkeitsdaten in bestehende Qualitätsmanagementsysteme bietet zahlreiche Vorteile. Durch die kontinuierliche Überwachung dieser Parameter können Abweichungen sofort erkannt und Maßnahmen ergriffen werden, bevor es zu Qualitätsverlusten kommt. Dieser datenbasierte Ansatz ermöglicht nicht nur eine präzisere Kontrolle von Lager- und Transportbedingungen, sondern unterstützt auch die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Eine nahtlose Integration sorgt für verbesserte Effizienz und stärkt das Vertrauen in die Lieferkette.

Die Nutzung von Echtzeitüberwachungssystemen zur Kontrolle der Temperatur und Feuchtigkeit ermöglicht eine sofortige Reaktion auf unerwartete Änderungen. Diese proaktive Herangehensweise trägt dazu bei, Qualitätsstandards konsequent einzuhalten und Risiken zu minimieren. Durch Echtzeitdaten können Unternehmen sofortige Entscheidungen treffen, um die Produktqualität zu gewährleisten und mögliche Verluste zu verhindern. Insgesamt führt dies zu einer erhöhten Zuverlässigkeit und Transparenz im gesamten Logistikprozess.

 

DIN SPEC 91323

Die DIN SPEC 91323 ist eine Richtlinie, die speziell für „Klimatisierte Nutzfahrzeuge für die Distribution von Arzneimitteln (human und veterinär)“ entwickelt wurde. Sie wurde von führenden Expertinnen und Experten der Branche verfasst, um sicherzustellen, dass bei der Lagerung und dem Transport von Arzneimitteln die erforderlichen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen eingehalten werden.

Zielsetzung:

Die Spezifikation zielt darauf ab, Standards für die klimatische Kontrolle während des Transports und der Lagerung von Arzneimitteln zu setzen, um Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.

Anwendungsbereich:

DIN SPEC 91323 wird in der Pharmaindustrie, Logistik, und in Bereichen genutzt, in denen temperatursensible Produkte gehandhabt werden müssen.

Unser Leistungsversprechen:

eXtabo verfügt über langjährige Erfahrung im pharmazeutischen Bereich und unterstützt Sie bei der Integration eines GMP oder GDP Systems sowie bei der Zertifizierungsvorbereitung durch eine dritte Stelle. Wir erstellen Ihnen maßgenau, auf Ihr Unternehmen abgestimmt, die Dokumentation, die Risikoanalyse (z.B. nach HACCP) und sichern den Umgang mit Anlagen und Prüfequipment ab.

Qualitätsmanagement für zuverlässige Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachung im Lager und beim Transport gesucht?

Sehr gerne stehen wir Ihnen für das Qualitätsmanagement  deutschlandweit und in der Schweiz zur Verfügung.

Kontaktieren Sie uns einfach – wir beraten Sie umfassend.
Empfehlungen

eXtabo

Das sagen unsere Kunden

Geschäftsführer Sohl Logistik GmbH
„Zur Verbesserung unserer internen Prozesse haben wir uns entschieden die ISO 9001 und IFS Logistics einzuführen. Durch die Unterstützung der eXtabo konnten wir mit einem QM-System zwei Branchenanforderungen erfüllen und erfolgreich einführen. Der Vorteil aus unserer Sicht besteht darin, dass es nur ein System gibt und die unterschiedlichen Anforderungen mit einheitlichen Prozessen erfüllt werden. Die Zertifizierung verlief reibungslos und das System lebt – was will man mehr.“

C. H.

Geschäftsführer Makana Produktion und Vertrieb GmbH
„Dank der Unterstützung der eXtabo konnten wir unseren Arbeitssicherheit Standard nochmals verbessern. Die Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen wird regelmäßig im Rahmen von ASA-Sitzungen effizient sichergestellt. Gute Hinweise werden mit pragmatischen Lösungen umgesetzt, um potenzielle Verletzungen und Arbeitsunfälle gegen Null zu reduzieren. Die Betreuung ist passgenau und überfordert unsere Organisation nicht.“

Carina Duchon-Schildknecht

Programmverantwortliche, TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
„Sven Spangenberger führt für uns qualitativ hochwertige Trainings im Bereich Qualitätsmanagement durch. Die Rückmeldungen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer sind stets positiv. Der konstruktive Austausch mit Herrn Spangenberger sichert die Aktualität und Qualität unserer Trainings ab.“

Boris Kögler

Qualitätsmanagementverantwortlicher, CURAGITA AG
„Zur Verbesserung unseres bereits bestehenden Qualitätsmanagementsystems hat uns die eXtabo bei der Optimierung unterstützen können. Es erfolgte ein dezidierter Abgleich an die aktuelle GDP-Richtlinie. Auch das Regierungspräsidium konnte uns ohne weitere Auflagen die Großhandelserlaubnis zum Vertrieb unserer Produkte ausstellen. Wir konnten, Dank der fachlichen Beratung der eXtabo, unseren eigenen Ansprüchen, der kontinuierlichen Verbesserung, gerecht werden.“

Andrea Boonaerts

Leiterin Qualitätswesen, HEMSCHEIDT Fahrwerktechnik GmbH & Co. KG
„Wir beauftragten die eXtabo zur Durchführung eines internen Audits nach IATF 16949 mit dem Fokus auf die Q-Prozesse und die Labortätigkeiten. Die dort aufgezeigten Potenziale erlauben es uns nicht nur normkonform zu handeln, es ermöglichte uns auch finanzielle wie zeitliche Einsparungen zu realisieren, speziell im Bereich der Prüfmittelüberwachung. Die Planung, sowie die Durchführung und Nachbereitung des Audits verlief reibungslos und effizient. Die Kommunikation war stets angenehmen und erfolgte zeitnah.“

Matthias Vieser

QMB, Felten Dichtungstechnik GmbH & Co. KG
„Die eXtabo hat uns bei der Transition zur ISO 9001:2015 rasch und unkompliziert unterstützt. Dank der Förderungsmöglichkeit und der schnellen Reaktionszeit konnten wir Geld und Zeit sparen. Das Zertifizierungsaudit wurde ohne Haupt- und Nebenabweichung erfolgreich bestanden.“

Thomas Müller

Geschäftsführer, MAGNA INTERNATIONAL STANZTECHNIK GMBH
„Die eXtabo hat uns sehr gut im Bereich der Automotive Core Tools schulen können. Die Inhalte der Methoden „8D, PPAP / PPF, APQP / RGA, SPC, MSA und FMEA“ konnten den Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern unseres Unternehmens im Rahmen von Trainings und Workshops für uns gewinnbringend vermittelt werden.“

Dr. Paul Lemmer

Inhouse Consultant, Etengo AG
„Über eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit der eXtabo konnten wir ein QM-System nach ISO 9001:2015 einführen, das im direkten Anschluss ohne Haupt- und Nebenabweichung seitens einer der namhaftesten akkreditierten Stelle zertifiziert wurde. In dem sehr effizienten Projekt hat eXtabo unsere Bemühungen um eine zeitgemäße Umsetzung der Norm, d.h. mit absolutem Fokus auf konsequente Digitalisierung und umfangreichen Technologieeinsatz, strukturiert begleitet sowie sehr sorgfältig, kritisch und lösungsorientiert unterstützt.“

O. Schuldes

Geschäftsführer, Palomo Solutions GmbH
Die eXtabo hat uns bei der Erstzertifizierung nach IFS Logistics 2.2 hervorragend unterstützt. Das Zertifizierungsaudit haben wir erfolgreich bestanden und erfüllen somit die Kundeanforderungen wie auch die nach dem aktuellen Stand der Technik. Die effiziente Herangehensweise, speziell zum Thema HACCP hat perfekt zu unserem Unternehmen gepasst.

Ralph L.

QMB, Deutscher Automobilzulieferer für Polymerlösungen
Die eXtabo hat uns im Zuge unserer IATF 16949 Transition mit der Durchführung eines internen Systemaudits hervorragend unterstützt und dazu beigetragen, dass wir erfolgreich zertifiziert wurden
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